Varas iestādes meklē antivielas - masveida COVID-19 pārbaude

2024 Autors: Seth Attwood | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-16 16:11

Bez īpašām pārbaudēm koronavīrusu ir gandrīz neiespējami atšķirt no citām infekcijām, un to saslimušo ir daudz vairāk nekā to, kas vērsušies pēc palīdzības pie ārsta. Lai noskaidrotu, cik cilvēku ir saskārušies ar jaunu slimību, un pieņemtu lēmumu par karantīnas atcelšanu vai pagarināšanu, tiek izmantoti antivielu testi. "Knife" kopā ar Advanced Management Solutions centru turpina īpašu projektu par valstu reakciju uz pandēmiju un izprot, kā dažādas valstis ir identificējušas slimos un jau slimos ar Covid-19.

Vispārējs konteksts

Pēc vairākus mēnešus ilgas niknās infekcijas un stingriem karantīnas pasākumiem valstis pakāpeniski vājina noteiktos ierobežojumus, ļaujot uzņēmumiem atvērties, pulcēties nelielās grupās un dažos gadījumos pat uzņemt tūristus. Lai pieņemtu šādus lēmumus, valsts iestādēm ir jāsaprot vispārējā epidemioloģiskā aina valstī, proti, jāzina visprecīzākais saslimušo skaits un cilvēku ar attīstītu imunitāti pret infekciju.

Šo rādītāju var iegūt, izmantojot divu veidu testus. Pirmā, polimerāzes ķēdes reakcijas (PCR) analīze, tiek izmantota pacientu identificēšanai. Šīs metodes galvenais trūkums ir zemais (1-2 dienas) izpildes ātrums. Otrs testu veids - antivielu testi vai seroloģiskā pārbaude - nosaka, vai personai agrāk ir bijusi imūnreakcija pret infekciju.

Atšķirībā no PCR, antivielu testi var sniegt rezultātus tajā pašā dienā, lai tie varētu labāk palīdzēt izprast kopējo epidemioloģisko ainu visā valstī.

Tomēr abi pārbaužu veidi nevar garantēt 100% rezultātu precizitāti, un tāpēc valstīm ir jāizmanto dažādas pieejas testēšanai un slimību kontrolei.

Valdības iestādes dažādās valstīs savā veidā definēja pārbaudīto paraugu un lielumu, deva piekļuvi privātām komerciālām struktūrām (farmācijas uzņēmumiem, laboratorijām), kā arī sāka veikt testus dažādos laikos. Šos trīs mainīgos ietekmēja, no vienas puses, epidēmijas mērogs un trajektorija valstī un, no otras puses, konkrētie amatpersonu lēmumi. Nazis un CPDD mēģināja noskaidrot, kā valstu stratēģijas atšķiras un ir atkarīgas no masveida testēšanas.

1. Dienvidkoreja: liels ātrums un privāto farmācijas uzņēmumu uzņemšana

Līdz 28. maijam pabeigti 868 666 testi

Ir pierādīts, ka Dienvidkorejas pieeja pārbaudēm un slimību kontrolei ir ļoti efektīva, un valsts epidēmiju apturēja mazāk nekā mēneša laikā. Pirmie inficēšanās gadījumi reģistrēti janvāra sākumā, un līdz februāra beigām vīrusa izplatība Dienvidkorejā bija viena no augstākajām pasaulē. Taču līdz marta beigām valdībai izdevās ne tikai sasniegt saslimstības plato, bet arī būtiski samazināt ikdienas saslimšanas gadījumu skaitu – to skaits svārstījies simts robežās.

Valsts ne tikai spēja ārkārtīgi ātri apspiest infekcijas izplatību, bet arī izvairījās no stingru karantīnas ierobežojumu ieviešanas un sasniedza vienu no zemākajiem mirstības rādītājiem no koronavīrusa - nedaudz vairāk par diviem procentiem.

Kad sākās testēšana?

Dienvidkorejas stratēģija epidēmijas apkarošanai balstījās uz principu "pārbaudi, izseko, ierobežo". Runājot par testēšanu, varas iestādes pieturējās pie agresīvākās taktikas. Pirmie inficētie tika atklāti 20. janvārī, un 4. februārī Korejas farmācijas uzņēmumi varēja piedāvāt valdībai PCR testus.

Kā tika veikta pārbaude?

Valdība ir paļāvusies uz testēšanas ātrumu, pieejamību un masveidību. Pārbaudēm tika veiktas visas personas, kuras nonāca medicīnas speciālistu aizdomās: cilvēki ar simptomiem un tie, kuri varēja sazināties ar pacientiem. No paša sākuma vidējais ikdienas pārbaužu skaits svārstījās no 12 līdz 20 tūkstošiem. Šādi apjomi ļāva ātri identificēt un lokalizēt infekcijas perēkļus.

Lai īstenotu šādu programmu, visā valstī tika izvietots bezmaksas mobilo testēšanas centru tīkls. Viņi strādāja pēc caurstaigāšanas un piedziņas sistēmām - tika organizēti speciāli punkti ar ieskaites nokārtošanas aprīkojumu, kur medicīnas darbinieks tika izolēts no pārbaudāmā (vai otrādi). Pati pārbaude aizņēma ne vairāk kā 10 minūtes, un rezultāti bija jau nākamajā dienā.

Liela mēroga testēšana tika apvienota ar plašu situācijas apzināšanos un saziņas līdzekļu izmantošanu pacientu izsekošanai, kas uzlaboja epidemioloģiskā attēla kvalitāti un precizitāti. Kopumā uz 28.maiju Dienvidkorejā veikti vairāk nekā 850 tūkstoši testu. No tiem tikai vairāk nekā 11 tūkstoši bija pozitīvi.

Tādējādi testēšana, ko uzsāka Korejas iestādes, galvenokārt sastāvēja no PCR testiem, nevis antivielu testiem. Tas notika tāpēc, ka valdība spēja apspiest epidēmiju sākotnējā stadijā. Skrīninga sistēma ir uzbūvēta tā, lai jebkurš inficētais tiktu ātri aprēķināts un izolēts – to apliecina arī statistika. Tā rezultātā Dienvidkorejai nav steidzami jāorganizē antivielu pārbaude.

Kāda ir privāto uzņēmumu loma?

Farmācijas nozare Dienvidkorejā ir ārkārtīgi veiksmīga gan iekšzemē, gan ārvalstīs, tāpēc jau janvārī, uzreiz pēc pirmā koronavīrusa infekcijas gadījuma, valsts vērsās pie medicīnas uzņēmumiem pēc palīdzības testu agrīnā izstrādē un vērienīgā ražošanā. sistēmas. Šim nolūkam valdība vēl vairāk vienkāršoja pārbaužu reģistrāciju. Turklāt visiem privātajiem ražotājiem un laboratorijām bija atļauts izplatīt testus un pašiem veikt testēšanu.

2. Apvienotā Karaliste: prioritāte - riska grupas un augsta testu precizitāte

Līdz 28. maijam pabeigti 3 918 079 testi

Sākotnēji Apvienotā Karaliste neveica aktīvus pasākumus epidēmijas apkarošanai - Lielbritānijas valdība sāka no ganāmpulka imunitātes koncepcijas. Tomēr, pakļaujoties sabiedrības spiedienam, šī koncepcija tika atmesta, un valdība izsludināja karantīnu un pieņēma koronavīrusa apkarošanas plānu, kas sastāv no šādām fāzēm: ierobežošana, kavēšanās, izpēte un mazināšana.

Kad sākās testēšana?

Koronavīrusa testēšana Apvienotajā Karalistē sākās salīdzinoši agri. Vēl janvāra beigās Nacionālā veselības dienesta (NVD) vadītājs paziņoja, ka valstī ir pasaules līmeņa testu sistēmas. Tomēr pārbaudes mērogs joprojām neapmierināja ne reālās vajadzības, ne sabiedrības viedokli. Tāpēc valdība kopš marta vidus arvien vairāk sola palielināt testēšanas jaudas. Šim nolūkam aprīļa sākumā tika izstrādāta Nacionālā testēšanas paplašināšanas stratēģija. Tas ietvēra PCR un antivielu testu palielināšanu ar masveida privātā sektora iesaistīšanos. Paredzams, ka kopā stratēģija ļaus veikt aptuveni 100 000 testu dienā - ar iespēju palielināt griestus līdz 250 000.

Kā tika veikta pārbaude?

Aprīļa vidū Lielbritānijā tika fiksēts profesiju saraksts, kuru pārstāvji primāri tiek pakļauti pārbaudei (obligāti simptomu klātbūtnē). Tajā bija neatliekamās palīdzības dienestu un veselības aprūpes sistēmu darbinieki, likumsargi un sociālie darbinieki. Pārējie iedzīvotāji tika pārbaudīti zemākas prioritātes secībā. Zīmīgi, ka šis regulējums ir spēkā tikai Anglijā - Skotija, Ziemeļīrija un Velsa nosaka savus noteikumus.

Rezultātā valdībai līdz aprīļa beigām izdevās izturēt 100 tūkstošu ikdienas pārbaužu atzīmi un noturēt aptuveni šo līmeni visu maiju. Tomēr profesionālā asociācija NHS Providers kritizēja 100 000 mērķi, jo tas novērš uzmanību no citiem nopietniem ar testēšanu saistītiem jautājumiem.

Kopumā līdz 28. maijam Apvienotajā Karalistē tika veikti aptuveni 4 miljoni testu, savukārt valdība uz laiku apturēja informācijas publicēšanu par pārbaudīto cilvēku skaitu, lai nodrošinātu ziņošanas konsekvenci dažādās testēšanas jomās. No šī skaita aptuveni 250 tūkstoši ir antivielu testi. Valdība 22. maijā paziņoja par pilna mēroga seroloģisko testu programmas sākšanu.

Arī seroloģiskās pārbaudes nebūs masīvas, sacīja amatpersonas. Visticamāk, tie tiks izmantoti selektīvās testēšanas programmā, kas ir paredzēta jau pieminētajā NHS stratēģijā

Kāda ir privāto uzņēmumu loma?

Salīdzinoši nelielais pārbaužu apjoms ir saistīts ar Lielbritānijas veselības aprūpes sistēmas ierobežojumiem epidēmijas sākumā. Lai ātri paplašinātu laboratoriju un paraugu ņemšanas staciju tīklu, valdība nekavējoties izvirzīja mērķi sadarboties ar privātajiem farmācijas uzņēmumiem un laboratorijām. Lai atvieglotu uzņēmumu darbu marta vidū, iestādes vienkāršoja testu reģistrācijas procedūru. Vienlaikus šādi pasākumi kļuva par iemeslu amatpersonu apsūdzēšanai pārmērīgā veselības aprūpes sistēmas privatizācijā.

Līdz 28. maijam pabeigti 15 766 114 testi

Koronavīrusa testēšanas ieviešana Amerikas Savienotajās Valstīs ir saistīta ar lieliem izaicinājumiem. Pirmajā posmā neveiksmīgās pārbaudes rezultātā varas iestādes nokavēja epidēmijas sākumu, kas pēc tam izvirzīja valsti pirmajā vietā pasaulē inficēto skaita ziņā.

Kad sākās testēšana?

Pirmie koronavīrusa gadījumi ASV reģistrēti janvāra beigās. ASV valdība, kuru pārstāv Slimību kontroles centrs (CDC), ir atteikusies no PVO ieteikto testu komplektu izmantošanas, tā vietā paziņojot par savu testu izstrādi. Pirmā partija tika piegādāta februāra sākumā, bet dažas dienas vēlāk CDC ziņoja par nopietnām tehnoloģiskām problēmām un atsauca testus atpakaļ.

CDC bija nepieciešamas vairākas dienas, lai novērstu kļūdas, kā rezultātā laboratorijas nesaņēma nekādu informāciju divas nedēļas. To var redzēt CDC oficiālajā statistikā: pirmie testa rezultāti sāka parādīties tikai 29. februārī. Taču arī tad testēšana netika veikta visos štatos – tikai no 16. marta testi kļuva pieejami visā valstī.

Kā tika veikta pārbaude?

Sākotnēji Amerikas Savienotajās Valstīs pārbaudāmo cilvēku izlase bija ļoti ierobežota. Pārbaudi varēja izturēt tikai tie, kas bijuši Ķīnā - pat raksturīgu simptomu klātbūtne nebija iemesls pārbaudei. Tikai marta sākumā CDC paplašināja testu nokārtošanas kritērijus. Tomēr CDC nav galīgā iestāde, kas nosaka pārbaudāmo pilsoņu kategorijas. Konkrēti lēmumi tiek pieņemti valsts un pašvaldību līmenī.

28. maijā ASV tika veikti gandrīz 16 miljoni testu gan valsts, gan privātajās laboratorijās. No tiem 1,9 miljoni jeb 12% no kopējā apjoma bija pozitīvi. CDC apkopo informāciju, pamatojoties uz datiem, kas saņemti no štatiem. Daži no tiem nosūta gan PCR, gan seroloģisko testu rezultātus, taču CDC cenšas nodrošināt, lai skaitļi atspoguļotu tikai PCR testu skaitu.

Kāda ir privāto uzņēmumu loma?

Februārī CDC prasīja ilgu laiku, lai izstrādātu politiku attiecībā uz nereģistrētām testēšanas sistēmām. Esošo ierobežojumu dēļ laboratorijām sākotnēji bija jāizmanto tikai tie testi, kurus izstrādāja CDC. Tas noveda pie sastrēgumu radīšanas: visi testi bija jānosūta analīzei uz CDC galveno mītni Atlantā.

Tikai līdz februāra beigām FDA veica izmaiņas testu reģistrācijas noteikumos. Parastā veidā vispirms ir jāreģistrē tests, un tad jāsaņem gala lēmums. Epidēmijas kontekstā alternatīvie testi (gan patentēti, gan komerciāli) kļuva pieejami valsts medicīnas iestāžu laboratorijām, nesaņemot šādu FDA lēmumu. Taču privātās laboratorijas un klīnikas testēšanai sāka pieslēgties tikai martā. Tagad saskaņā ar CDC iknedēļas ziņojumiem privātā testēšana veido ievērojamu daļu no kopējā testu skaita.

4. Krievija: regulatora monopols un Maskavas vadošā loma

10 000 061 pārbaudīts līdz 28. maijam

Krievija koronavīrusa epidēmiju saskārās 2-3 nedēļas vēlāk nekā daudzas pasaules valstis. Tomēr valdība nespēja pilnībā atbrīvoties no šī laika, tostarp sagatavot testu sistēmu infrastruktūru, lai savlaicīgi izsekotu vīrusa izplatības perēkļiem. Līdz ar to valsts tagad ir trešajā vietā pozitīvo gadījumu skaita ziņā aiz ASV un Brazīlijas.

Kad sākās testēšana?

Pirmā testēšanas sistēma tika reģistrēta 11.februārī - to izstrādāja Rospotrebnadzoras valsts pētniecības centrs "Vector", kas atrodas Novosibirskā. Līdz marta sākumam tas bija vienīgais oficiāli pieejamais PCR tests koronavīrusa noteikšanai. Rospotrebnadzor 19. februārī ziņoja, ka visi tās jurisdikcijā esošie higiēnas un epidemioloģijas centri Krievijas sastāvā ir nodrošināti ar diagnostikas testu sistēmām. Līdz 18. februārim starp pilsoņiem, kuri atgriezušies no Ķīnas, veikti aptuveni 25 tūkstoši pārbaužu.

Kā tika veikta pārbaude?

Epidēmijas pirmajos posmos, kad pārbaužu infrastruktūra nebija pilnībā sagatavota, PCR testi bija jāveic vairākām pilsoņu kategorijām: tiem, kuri atgriezās no valstīm ar lielu gadījumu skaitu (Irāna, Itālija, Dienvidkoreja); tie, kuri atgriezās no valstīm ar vismaz vienu infekcijas gadījumu ARVI simptomu klātbūtnē; iknedēļas aptaujātās personas ar ARVI un visas personas ar sabiedrībā iegūto pneimoniju; tiem, kuri ir bijuši saskarē ar pacientiem ar koronavīrusa infekciju.

Marta vidū varas iestādes paziņoja par daudzkārtēju pārbaužu skaita pieaugumu nākotnē. Šajā sakarā tika paplašināts pārbaudāmo kategoriju saraksts - parādījās cilvēki ar raksturīgiem akūtu elpceļu vīrusu infekciju un sabiedrībā iegūtas pneimonijas simptomiem, kā arī ārsti, kas strādā ar inficētajiem. Un, kad marta beigās testēšanai tika pieslēgtas privātās laboratorijas, cilvēkiem bija iespēja par naudu veikt testu pēc paša vēlēšanās.

Kopš aptuveni maija vidus seroloģiskās pārbaudes tiek veiktas arī Krievijā. Maskavā, kur reģistrēts lielākais saslimšanas gadījumu skaits Krievijā, tika uzsākta programma plaša mēroga iedzīvotāju antivielu testēšanai. Šīs programmas ietvaros tika sastādīta īpaša cilvēku izlase, kas saņēma piedāvājumus veikt bezmaksas pārbaudi pilsētas poliklīnikās.

Randomizētajā izlasē ņemta vērā iedzīvotāju vecuma struktūra un dzīvesvietas rajons. Laika posmā no 15. līdz 23. maijam antivielu testus izturēja 50 tūkstoši cilvēku. Kopumā antivielu noteikšanai plānots pārbaudīt no 3 līdz 6 miljoniem maskaviešu.

Pārējie reģioni seroloģisko testu sagatavošanā ievērojami atpaliek no Maskavas. Pēc ekspertu domām, seroloģiskās pārbaudes rezultāti Maskavā - 12,5% no pozitīvajiem rezultātiem - var atspoguļot reālo epidemioloģisko ainu.

Kopumā, pēc Rospotrebnadzor datiem, uz 28.maiju valstī tika veikti 10 miljoni pārbaužu.

Kāda ir privāto uzņēmumu loma?

Diezgan ilgu laiku Krievija nedeva privātajam sektoram iespēju pārbaudīt un izmantot alternatīvas testēšanas sistēmas. Viens no šīs kavēšanās iemesliem varētu būt struktūrvienību konflikti. Piemēram, martā The Bell publicēja materiālu, kurā tika pausta Rospotrebnadzor vēlme saglabāt monopoltiesības diagnosticēt koronavīrusu.

Bet, acīmredzot, katedrai nācās piekāpties, un 8. martā tā nāca klajā ar precizējumu par laboratorisko pētījumu organizēšanas prasībām - faktiski tas nozīmēja gatavošanos ielaišanai privāto laboratoriju tirgū. Aprīļa sākumā valdība patiešām piešķīra attiecīgu atļauju. Taču tikai 17.aprīlī Veselības ministrija ieviesa pagaidu vienkāršoto kārtību medicīnisko ierīču reģistrācijai un importēšanai koronavīrusa apkarošanai.

Kāpēc tas notiek?

Iespējamais skaidrojums tam, kāpēc daži štati veiksmīgāk organizē testēšanas infrastruktūru, bet citi - mazāk, var būt histerēzes efekts - sistēmas (piemēram, valsts pārvaldes sistēmas) radīto pašreizējo lēmumu lielā atkarība no uzkrātā "bagāža". Institucionālajā teorijā šo efektu parasti sauc par ceļa atkarību vai riepas efektu. To pirmo reizi 90. gadu sākumā formulēja politekonomisti Duglass Norts, Svens Steimo un Ketlīna Telena.

Rites efekts ir saistīts ar to, ka noteiktā veidā izveidotos sistēmas vai institūcijas darbības noteikumus nākotnē ir grūti mainīt, pat ja šie sākotnējie noteikumi bija neefektīvi vai kļūdaini. Lai ilustrētu riepas efektu, kā piemērs parasti tiek minēts mūsdienu QWERTY tastatūras izkārtojums. Tas tika izveidots 19. gadsimta beigās rakstāmmašīnām un, neskatoties uz savu neefektivitāti un zemo efektivitāti, tas joprojām pastāv, jo nav iespējams radīt pietiekamu skaitu stimulu to mainīt, ņemot vērā spēlētāju skaitu un atšķirīgo raksturu. ka šis izkārtojums ir piemērots un kas pie tā ir pieraduši (ražotājiem, štatiem, parastajiem pilsoņiem).

Viens no vēsturiskā institucionālisma teorijas autoriem S. Peidžs 2006. gadā publicētajā darbā Path Dependence formulēja 4 riesta efekta situāciju saglabāšanai un atražošanai raksturīgas īpašības:

Iespējams, lēmumus par testēšanas infrastruktūras izvietošanu valstī, izvēli par labu vienam vai otram pārbaužu veidam un privāto uzņēmumu pielaišanu testēšanai būtiski ietekmē valstī uzkrātā “baga” cīņai pret COVID-19.. Ierēdņi ir spiesti pieņemt lēmumus, pamatojoties uz veiktajiem soļiem un pieļautajām kļūdām.

Tātad Lielbritānijas varas iestādes sākotnēji pieturējās pie ganāmpulka imunitātes attīstības koncepcijas, no kuras pēc tam sabiedrības spiediena dēļ atteicās, un, lai kompensētu šo neveiksmi, mēģināja nekavējoties palielināt pārbaužu apjomu. Tā kā epidēmijas sākumā to nav iespējams izdarīt ātri, varas iestādes vairākkārt ir atlikušas solījumu izpildi.

ASV, kas paļāvās uz sava testa izstrādi, nespēja nodrošināt tā kvalitāti, nokavēja infekcijas ierašanos valstī un tagad, izejot no karantīnas, cenšas veikt maksimāli daudz antivielu testu, tostarp, lai liecina, ka ASV ir līderpozīcijas inficēto skaita ziņā, ir savs pluss - ganāmpulka imunitātes attīstības tuvums.

Krievija ziņo par lielu skaitu veikto pārbaužu, neskatoties uz to, ka daudzi no tiem var dot viltus negatīvus rezultātus, un epidēmijas sākumā pārbaudes tika organizētas ārkārtīgi lēni. Tajā pašā laikā Dienvidkoreja, pamatojoties uz savu pieredzi epidēmiju apkarošanā 2000. gados, spēja nostiprināt savu dienestu darbu un apspiest infekcijas izplatību.

Taču riesta efekts var izpausties ne tikai pašreizējo lēmumu atkarībā no nesenās politiskās pagātnes, bet arī institucionālākā līmenī. Arī jautājumu par privāto farmācijas uzņēmumu iesaistīšanu koronavīrusa testu organizēšanā un veikšanā lielā mērā var diktēt esošais "mantojums".

Dienvidkoreja, kur farmācijas rūpniecība ir augsti attīstīta, ieņem vienu no vadošajām ekonomikas nozarēm, un tai jau ir pieredze darbā ar valsts aģentūrām, lai ātri ieviestu jaunumus lietošanā, un tā varēja operatīvi palīdzēt valdībai organizēt testēšanu. Turklāt Dienvidkorejas ekonomika kopumā ir balstīta uz daudz ciešāku sadarbību starp valdības aģentūrām un lielajām korporācijām.

Lielbritānijā privātajam biznesam ir ļoti maz juridisku šķēršļu, tāpēc viņš tik viegli sāka palīdzēt valdībai. Amerikas Savienotajās Valstīs, neskatoties uz tradicionāli augsto brīvā tirgus lomu un privātā sektora spēku, tieši farmācijas nozare pēdējā laikā ir pārregulēta, jo izplatās idejas par "farmakoloģiskā lobija" pārmērīgo ietekmi uz Kongresu. lēmumu pieņemšana un aktīvie farmācijas uzņēmumu mēģinājumi iegūt liela mēroga valsts līgumus.

Krievijā privātā biznesa, tostarp farmācijas nozares, darbība principā ir ļoti regulēta, un to kontroles iestāžu vidū, kurām jāizsniedz licences jaunām zālēm un testēšanas sistēmām, ir plaši izplatīta privāto spēlētāju neuzticēšanās.